第一千零七十四章 最熟悉的陌生人
第2920章 最熟悉的陌生人
腰疼!
這個疾病,可以說,不論你是體力勞動,還是伏案工作者,幾乎40歲出頭以後,都會或多或少的出現一些。
有些人覺得,這是腎氣不足,然後烤腰子,保溫杯里泡枸杞,但效果不好,三十歲前能把對方灌成奶瓶,但到了四十歲,好像一下就不行了。
這裡說一句,腰是腰,腎是腎,睪丸是睪丸,不是一回事。
想仍舊把對方灌成奶瓶,吃腰子沒用,甚至還會出現反作用,泡枸杞也就那樣,就算天天吃象拔,吃開了縫的生蚝,除了吃成瘸著腿的痛風以外,效果了了。
這是器質性的問題,說通俗一點,就是設備不行了,設備不行,你搞點潤滑油,也沒多大用。
真想延續把對方能灌成奶瓶,首先你就去練腿,練大腿肌肉,這才是正兒八經的易筋經,其他的不是智商稅,就是胡幾把扯。
再說回腰疼!
腰疼,這玩意就是人類直立行走的一個弊端,是結構性的問題。
而腰疼呢,除開一些內臟的疼痛,比如腎結石一類的疼痛,就只談腰部的問題。
最常見的就兩種,腰肌勞損和椎間盤突出。
很多人不知道自己的腰疼,到底是腰肌勞損呢,還是椎間盤突出。然後,不管是什麼情況,就一個勁的去找盲人師傅給弄點按摩。
有的是專門去找有小紅燈的,一邊趴著按摩,順便躺著讓人來個前列腺大保健。
這裡強調一句。
腰肌勞損是肌肉、筋膜軟組織發炎勞損,也就是所謂的皮和肉出了問題。而腰椎間盤突出是椎間盤纖維環破裂、髓核突出,說人話,就是骨頭和骨頭之間的墊片出了問題。
而腰肌勞損只腰痛,基本不腿疼、不麻,局限後腰兩側肌肉位置,勞累、彎腰久坐、受涼加重,躺著休息一晚明顯緩解。
腰椎間盤突出,則是腰痛加單側或者雙側腿疼、腿麻、放射性痛,可以從屁股到大腿後側到小腿甚至能到腳背,尤其是咳嗽、打噴嚏、用力排便腹壓增高時腿痛明顯加重。
這是要區分的!
如果出現腰肌勞損,適當的運動,平日注重少久坐少站立,找個正兒八經的按摩師傅,是可以緩解,甚至可以達到治癒的目的。
如果是椎間盤突出,那麼這裡就要說一句,按摩要慎重。因為這玩意,按摩,尤其是一些二把刀的暴力按摩,一頓暴力輸出,腰是不疼了,因為被弄的不光腰部沒了直覺,甚至大小便都失禁了。
這絕對不是誇張,特別是頸部的按摩,這裡更要強調一句,輕易不要按,輕易不要按!!!
目前腰椎間盤的治療方式,比十幾年前已經優秀了不知道多少。
但因為結構性的問題,雖然先進優秀了許多,可問題也不少。
其中,最大的問題就是復發!
有些人椎間盤手術做完,乖乖,立刻就不疼了,尼瑪舒服的都要呻吟,甚至都能說一句:這才是人過的日子。
但,因為勞作,或者其他的原因,幾年以後,復發了!
而現在茶素醫院首都分院的實驗室里,就出現了新式的腰椎間盤的替換材料!
「我們在水凝膠網絡中,引入了特殊的功能性基團。當材料因為長期使用產生微裂紋時,在體液的溫和環境下,這些基團能驅動水凝膠網絡發生可逆的物理交聯,實現一定程度的自修復,延長使用壽命。」
張凡聽得眼睛發亮。
這種從分子層面設計,模仿天然結構,甚至賦予自修復能力的思想,是典型的工科頂級思維,是茶素總院實驗室目前很難觸及的深度。
「有一定程度的修復,這個意思是不是代表著復發的機率就降低了?」
「是,可以這麼說,因為結構……」陳博士又調出一個動態的有限元分析模擬動畫,「我們不是簡單做一個墊片,我們通過3D列印技術,根據患者的術前CT數據進行個性化定製,精確複製其椎間隙的解剖形態。更重要的是,我們在人工椎間盤的內部,設計了一個仿生多孔支架結構。
這個多孔結構,有兩個目的。第一,促進骨整合。它的孔隙率和孔徑是經過精確計算的,既能允許新生骨組織長入,實現假體與上下椎骨的生物性固定,取代傳統的、容易產生應力集中的螺釘固定,又能保持足夠的強度。我們使用的複合材料本身,就具有良好的骨傳導性和骨誘導性。
第二,優化力學性能。這個多孔結構不是均勻的,它的密度和孔徑是梯度變化的,模擬了天然椎間盤在受壓時,內部應力分布的規律,能更有效地分散和吸收載荷,減少對鄰近骨質的異常應力,從而降低相鄰節段退變的風險。」
動畫接著模擬了人工椎間盤植入脊柱後的生物力學行為。在模擬的屈伸、側彎、旋轉等動作下,這個人工椎間盤表現出了與天然椎間盤高度相似的形變和應力分布,而作為對比的傳統金屬-聚乙烯假體,則顯示出明顯的應力集中和不自然的運動軌跡。
張凡越看越覺得這玩意是真的好,人一旦腰不行了,就和大卡車的大梁不行了一樣。
看著整整齊齊的,可一旦不能勞動,不說生活質量,就一個精神打擊,就能把一個漢子打的畏畏縮縮的。
可問題又出來了,越是勞動人民,越容易腰部出問題,而腰部一旦出問題,往往一個家庭,瞬間就進入了深淵。
「什麼時候可以進行大型類人猿實驗?」張凡有點忍不住了。
「目前還在計算機模擬,但我們已經用生物力學測試機進行了一些體外驗證。初步的百萬次疲勞測試結果非常理想,磨損率遠低於國際同類產品,也沒有出現結構失效。
不過,大型動物身上目前還沒怎麼開展,只是經過一些少量的實驗,只有一些影像資料。」
陳博士展示著實驗動物的X光片、CT三維重建和硬組織切片染色圖片。圖片清晰顯示,新生骨組織已經長入了人工椎間盤邊緣的多孔結構中,形成了緊密的骨-植入物結合界面。
「如果一切順利,我們計劃在明年啟動研究者發起的首次類人臨床試驗。初步設想,估計要明年才能進行人類臨床實驗,選擇一些單節段腰椎間盤退行性病變、經嚴格保守治療無效、且符合我們嚴格篩選標準的患者。」
張凡沉默了半晌,用手指輕輕敲擊著那個仿生椎間盤的樣品。觸感、理念、數據、前景……
這才是頂尖工科力量介入醫學後,可能產生的顛覆性創新。
它不是對現有技術的修修補補,而是試圖從最底層原理出發,去重新設計一個器官的替代品。
「了不起!」張凡由衷地讚嘆,這才是他要的科研!而不是像許仙他們,弄骨科材料,他給你弄個潛艇的塗層,不像是趙艷芳,弄個胃腸道的藥物,她給你弄出止吐藥。
「陳博士,你們這個項目,思路清晰,工作紮實,從材料到結構,從設計到測試,形成了一個非常完整的創新鏈條。這已經遠遠超出了改進的範疇,這是真正的原始創新。
能不能提速!」
張凡肯定了對方的工作後,先問了一個最關心的問題。
然後話鋒一轉,又問了一個最關鍵的問題:「成本預估呢?這樣一個個性化定製、材料工藝如此複雜的人工椎間盤,如果未來上市,價格會到什麼水平?」
這是工科思維有時會忽略,但臨床轉化必須直面的現實問題。
現代醫療,成本越來越貴。
甚至有些藥物已經變成,研發出來但患者用不起的境地,這是悲哀,但這不是張凡能解決的。
「加速,這……」
「說把,需要什麼,有什麼困難,現在就說。我能辦到的,現在就給你辦到,辦不到的,我想辦法都給你辦到。
要錢,要人還是要設備?」
分院的一眾人你看看我,我看看你。
都是一臉的差異。
張黑子的名氣大,但在醫院內部,院長摳的名氣更大。
要點經費,不是撒潑打滾,就是耍賴耍橫。
當主任的,當學科帶頭人的,手裡沒點功夫的從院長手裡都要不來錢。
可今天這是怎麼了?
本來,他們拉著張凡來看看,接著就會出現從院長到主任一系列的訴苦,甚至他們都想好了,院長不給點支持,他們今天就不讓院長走。
但,今天這是怎麼了?
院長怎麼這麼痛快,這麼大方?
其實,他們都是冤枉張凡了。
對於醫院要經費這一塊,張凡也是沒辦法的。
就說薛曉橋他們的科研,你說你給不給?不給,打擊他們的研發信心,打擊他們的研發動力。
給,尼瑪方向都是錯誤的,給了也是浪費!
還有許仙他們的,肌腱縫合材料,尼瑪給不給?就是個錦上添花的玩意,張凡打心底里不願意支持。
所以,他們來要經費,張凡怎麼能痛快。
而現在,不一樣啊。
人家首都這邊,從頭到尾都是成系統,成體系的研發。
設想,路徑,成果,都是板板正正的。
張凡怎麼可能不支持。
陳博士早有準備,一聽老大這麼一說,都不看自家的院長和書籍了,原本談好的劇本也不照著演了。
雖然被張凡這突如其來的慷慨和急切弄得有點懵,但隨即湧上心頭的就是巨大的狂喜。
他穩了穩心神,知道這是千載難逢的機會,必須抓住。他深吸一口氣,努力讓自己的聲音聽起來條理清晰,有理有據:
「院長,既然您這麼支持,那我就不客氣了。要想把這個項目提速,在保證質量和安全的前提下,儘早開展更可靠的動物實驗,並為明年的人體臨床試驗打下最堅實的基礎,我們確實有幾個關鍵的卡點,急需解決。」
「第一,人。」陳博士推了推眼鏡,「我們現在的核心研發團隊,主要是我和另外兩位水木的博士,加上三位有材料或生物背景的博士後,總共六人。
要同時推進材料工藝優化、大規模動物實驗、更複雜的生物力學和長期生物相容性測試、以及準備IND材料,人手嚴重不足。
特別是缺乏具有豐富大型動物(如豬、羊、乃至非人靈長類)實驗經驗的外科醫生和獸醫病理專家,以及精通醫療器械監管法規、質量管理體系和臨床試驗設計的專業人才。
我們至少需要一名專職的、有脊柱外科動物實驗背景的資深實驗員或青年醫師,負責動物模型的建立、手術操作和術後管理。
一名熟悉且擁有良好實驗室規範的病理學專家,負責全面、規範地評估植入物在體內的組織反應和生物相容性。
一名有醫療器械註冊經驗的項目經理或法規事務專員,提前介入,幫助我們按照國家藥監的要求,系統性地準備所有非臨床和臨床前研究資料。這三類人才,我們自己短期很難招聘到位,而且培養周期也長。」
「就這?」張凡仔細的看了看對方,不過嘴上沒說,而是轉頭看向分院院長。
「秦院長,你們和總院協調,在咱們系統內找,看看脊柱外科、實驗動物中心、病理科有沒有合適的人選,可以借調或者直接調過來。
如果沒有,就發招聘,待遇從優,我批。法規專員這塊,可以讓院辦或者閆院長那邊幫忙物色,甚至可以從有經驗的合同研究組織挖人。
人,我來想辦法解決,接著說。」
「設備!」陳博士已經亢奮了!別看就這麼幾個人,要是普通人才,真好找的。
但這種有能力的,不是沒有,而是條件太高了。
可大院長今天開口了,帶編!還是首都帶編,這兩個字放出去,他覺得,這已經不是問題了。
「我們目前的測試設備,應對前期研發是夠了。但要進行更貼近人體生理環境的動態疲勞測試,模擬人體幾十年、數億次的活動,我們需要更先進的多軸脊柱運動模擬機。
現有的單軸或雙軸測試機,無法完全模擬脊柱複雜的耦合運動,數據會有偏差。
另外,為了更精確地分析植入物-骨界面的微觀結合情況和骨整合質量,我們急需一台高解析度的微型CT,能夠對不脫鈣的骨-植入物標本進行三維重建和定量分析,這比傳統的硬組織切片更立體、更精確。
這兩台設備,價格都不菲,而且採購和安裝調試周期也比較長。
還有,個性化3D列印的效率和質量需要提升。我們目前用的是工業級的金屬和樹脂印表機,列印人工椎間盤的多孔結構和梯度材料時,精度和速度還有優化空間。
如果能升級到更先進的、支持多材料混合列印的生物3D印表機,不僅可以進一步提高個性化匹配度,未來甚至可能嘗試在植入物中預載生長因子或細胞,探索真正的活性修復。當然,這是更遠景的想法了。」
「設備清單和大概預算,有嗎?」張凡問得很直接。
「有初步的估算。」陳博士立刻從文件夾里抽出一張紙,這個時候就點不太好意思了!
說實話,這是沒經過茶素的薰陶啊,還是要臉的。
要是放在茶素,這個時候,他們會不好意思?
尼瑪要一百元的,都會想方設法的要一百二。
「多軸脊柱運動模擬機,進口的大概在300-500萬人民幣之間;高分辨微型CT,國產的能滿足需求的大概200-300萬,進口頂尖的要500萬以上;升級版的生物3D印表機,看具體型號和功能,200-800萬不等。
這只是設備本身,配套的軟體、耗材、維護和實驗室改造還沒算。我們粗略估計,要建立一個完整、高效的測試和製備平台,設備投入至少需要1500萬到2000萬。」
這個數字讓旁邊的秦院長都暗暗吸了口氣,看向張凡。
張凡眉頭都沒皺一下,只是略一沉吟:「設備是硬投入,該花就得花。這樣,你們儘快出一個詳細的設備論證報告和預算方案,把必要性、預期效益、國內外同類設備對比都寫清楚。
先報給分院和總院設備科論證,然後直接報給我。只要論證充分,這筆錢,院裡出。
優先保證測試設備到位,3D印表機可以分步升級。我們要做,就做到最好,數據要經得起最嚴格的檢驗。」
「第三,就是錢了。」陳博士稍微平復了一下心情,說出最後一個,也是最大的難點,「除了設備投入,後續大規模、長周期的動物實驗,尤其是計劃中的大型動物(豬)長期(24個月以上)植入實驗,以及可能需要的非人靈長類動物探索性實驗,耗資巨大。動物購買、飼養、手術、影像學檢查、病理分析、數據管理……每一項都是錢。
按照我們現在初步設計的實驗方案,要完成全部臨床前動物實驗,並達到申請臨床試驗的標準,保守估計,還需要800萬到1200萬的專項研究經費。這還沒算未來人體臨床試驗的巨大花費。」
他頓了頓,補充道:「而且,這還只是完成可行性驗證和安全性初步評估階段。如果要繼續優化材料、探索表面功能化、甚至開展更前沿的活性植入物研究,那投入就是一個無底洞了。
我們目前的項目經費,主要是水木大學的基礎科研經費和我們自己申請的一些小額基金,支撐前期探索還行,要全面加速和深入,就遠遠不夠了。」
臉上的忐忑已經很明顯了。
分院的院長和書籍也是一臉的尷尬!
張凡皺著眉頭!
他不是覺得多了,而是在估計夠不夠的問題。
可分院的領導還有這群博士們緊張了,以為要的太多了。
負責實驗的陳博士,禿了頂的腦門上,緊張的油增瓦亮的。「其實,我們也可以去水木的實驗室借用一些設備的,雖然耗時一點,不過也能節省不少,而且我們還可以……」
話還沒說完,張凡就抬手打斷了對方的發言。
「哎,你們還是不了解茶素醫院啊!」張凡嘆了一口氣,輕輕的說一句。
「完了,要涼了,院長都不讓老陳發言了!「
「扯淡了,院長可能要說茶素醫院在邊疆,條件艱苦,資金匱乏!」
「這個老陳也是,按照當初商量的慢慢來,這一下完犢子了!」
(本章完)
腰疼!
這個疾病,可以說,不論你是體力勞動,還是伏案工作者,幾乎40歲出頭以後,都會或多或少的出現一些。
有些人覺得,這是腎氣不足,然後烤腰子,保溫杯里泡枸杞,但效果不好,三十歲前能把對方灌成奶瓶,但到了四十歲,好像一下就不行了。
這裡說一句,腰是腰,腎是腎,睪丸是睪丸,不是一回事。
想仍舊把對方灌成奶瓶,吃腰子沒用,甚至還會出現反作用,泡枸杞也就那樣,就算天天吃象拔,吃開了縫的生蚝,除了吃成瘸著腿的痛風以外,效果了了。
這是器質性的問題,說通俗一點,就是設備不行了,設備不行,你搞點潤滑油,也沒多大用。
真想延續把對方能灌成奶瓶,首先你就去練腿,練大腿肌肉,這才是正兒八經的易筋經,其他的不是智商稅,就是胡幾把扯。
再說回腰疼!
腰疼,這玩意就是人類直立行走的一個弊端,是結構性的問題。
而腰疼呢,除開一些內臟的疼痛,比如腎結石一類的疼痛,就只談腰部的問題。
最常見的就兩種,腰肌勞損和椎間盤突出。
很多人不知道自己的腰疼,到底是腰肌勞損呢,還是椎間盤突出。然後,不管是什麼情況,就一個勁的去找盲人師傅給弄點按摩。
有的是專門去找有小紅燈的,一邊趴著按摩,順便躺著讓人來個前列腺大保健。
這裡強調一句。
腰肌勞損是肌肉、筋膜軟組織發炎勞損,也就是所謂的皮和肉出了問題。而腰椎間盤突出是椎間盤纖維環破裂、髓核突出,說人話,就是骨頭和骨頭之間的墊片出了問題。
而腰肌勞損只腰痛,基本不腿疼、不麻,局限後腰兩側肌肉位置,勞累、彎腰久坐、受涼加重,躺著休息一晚明顯緩解。
腰椎間盤突出,則是腰痛加單側或者雙側腿疼、腿麻、放射性痛,可以從屁股到大腿後側到小腿甚至能到腳背,尤其是咳嗽、打噴嚏、用力排便腹壓增高時腿痛明顯加重。
這是要區分的!
如果出現腰肌勞損,適當的運動,平日注重少久坐少站立,找個正兒八經的按摩師傅,是可以緩解,甚至可以達到治癒的目的。
如果是椎間盤突出,那麼這裡就要說一句,按摩要慎重。因為這玩意,按摩,尤其是一些二把刀的暴力按摩,一頓暴力輸出,腰是不疼了,因為被弄的不光腰部沒了直覺,甚至大小便都失禁了。
這絕對不是誇張,特別是頸部的按摩,這裡更要強調一句,輕易不要按,輕易不要按!!!
目前腰椎間盤的治療方式,比十幾年前已經優秀了不知道多少。
但因為結構性的問題,雖然先進優秀了許多,可問題也不少。
其中,最大的問題就是復發!
有些人椎間盤手術做完,乖乖,立刻就不疼了,尼瑪舒服的都要呻吟,甚至都能說一句:這才是人過的日子。
但,因為勞作,或者其他的原因,幾年以後,復發了!
而現在茶素醫院首都分院的實驗室里,就出現了新式的腰椎間盤的替換材料!
「我們在水凝膠網絡中,引入了特殊的功能性基團。當材料因為長期使用產生微裂紋時,在體液的溫和環境下,這些基團能驅動水凝膠網絡發生可逆的物理交聯,實現一定程度的自修復,延長使用壽命。」
張凡聽得眼睛發亮。
這種從分子層面設計,模仿天然結構,甚至賦予自修復能力的思想,是典型的工科頂級思維,是茶素總院實驗室目前很難觸及的深度。
「有一定程度的修復,這個意思是不是代表著復發的機率就降低了?」
「是,可以這麼說,因為結構……」陳博士又調出一個動態的有限元分析模擬動畫,「我們不是簡單做一個墊片,我們通過3D列印技術,根據患者的術前CT數據進行個性化定製,精確複製其椎間隙的解剖形態。更重要的是,我們在人工椎間盤的內部,設計了一個仿生多孔支架結構。
這個多孔結構,有兩個目的。第一,促進骨整合。它的孔隙率和孔徑是經過精確計算的,既能允許新生骨組織長入,實現假體與上下椎骨的生物性固定,取代傳統的、容易產生應力集中的螺釘固定,又能保持足夠的強度。我們使用的複合材料本身,就具有良好的骨傳導性和骨誘導性。
第二,優化力學性能。這個多孔結構不是均勻的,它的密度和孔徑是梯度變化的,模擬了天然椎間盤在受壓時,內部應力分布的規律,能更有效地分散和吸收載荷,減少對鄰近骨質的異常應力,從而降低相鄰節段退變的風險。」
動畫接著模擬了人工椎間盤植入脊柱後的生物力學行為。在模擬的屈伸、側彎、旋轉等動作下,這個人工椎間盤表現出了與天然椎間盤高度相似的形變和應力分布,而作為對比的傳統金屬-聚乙烯假體,則顯示出明顯的應力集中和不自然的運動軌跡。
張凡越看越覺得這玩意是真的好,人一旦腰不行了,就和大卡車的大梁不行了一樣。
看著整整齊齊的,可一旦不能勞動,不說生活質量,就一個精神打擊,就能把一個漢子打的畏畏縮縮的。
可問題又出來了,越是勞動人民,越容易腰部出問題,而腰部一旦出問題,往往一個家庭,瞬間就進入了深淵。
「什麼時候可以進行大型類人猿實驗?」張凡有點忍不住了。
「目前還在計算機模擬,但我們已經用生物力學測試機進行了一些體外驗證。初步的百萬次疲勞測試結果非常理想,磨損率遠低於國際同類產品,也沒有出現結構失效。
不過,大型動物身上目前還沒怎麼開展,只是經過一些少量的實驗,只有一些影像資料。」
陳博士展示著實驗動物的X光片、CT三維重建和硬組織切片染色圖片。圖片清晰顯示,新生骨組織已經長入了人工椎間盤邊緣的多孔結構中,形成了緊密的骨-植入物結合界面。
「如果一切順利,我們計劃在明年啟動研究者發起的首次類人臨床試驗。初步設想,估計要明年才能進行人類臨床實驗,選擇一些單節段腰椎間盤退行性病變、經嚴格保守治療無效、且符合我們嚴格篩選標準的患者。」
張凡沉默了半晌,用手指輕輕敲擊著那個仿生椎間盤的樣品。觸感、理念、數據、前景……
這才是頂尖工科力量介入醫學後,可能產生的顛覆性創新。
它不是對現有技術的修修補補,而是試圖從最底層原理出發,去重新設計一個器官的替代品。
「了不起!」張凡由衷地讚嘆,這才是他要的科研!而不是像許仙他們,弄骨科材料,他給你弄個潛艇的塗層,不像是趙艷芳,弄個胃腸道的藥物,她給你弄出止吐藥。
「陳博士,你們這個項目,思路清晰,工作紮實,從材料到結構,從設計到測試,形成了一個非常完整的創新鏈條。這已經遠遠超出了改進的範疇,這是真正的原始創新。
能不能提速!」
張凡肯定了對方的工作後,先問了一個最關心的問題。
然後話鋒一轉,又問了一個最關鍵的問題:「成本預估呢?這樣一個個性化定製、材料工藝如此複雜的人工椎間盤,如果未來上市,價格會到什麼水平?」
這是工科思維有時會忽略,但臨床轉化必須直面的現實問題。
現代醫療,成本越來越貴。
甚至有些藥物已經變成,研發出來但患者用不起的境地,這是悲哀,但這不是張凡能解決的。
「加速,這……」
「說把,需要什麼,有什麼困難,現在就說。我能辦到的,現在就給你辦到,辦不到的,我想辦法都給你辦到。
要錢,要人還是要設備?」
分院的一眾人你看看我,我看看你。
都是一臉的差異。
張黑子的名氣大,但在醫院內部,院長摳的名氣更大。
要點經費,不是撒潑打滾,就是耍賴耍橫。
當主任的,當學科帶頭人的,手裡沒點功夫的從院長手裡都要不來錢。
可今天這是怎麼了?
本來,他們拉著張凡來看看,接著就會出現從院長到主任一系列的訴苦,甚至他們都想好了,院長不給點支持,他們今天就不讓院長走。
但,今天這是怎麼了?
院長怎麼這麼痛快,這麼大方?
其實,他們都是冤枉張凡了。
對於醫院要經費這一塊,張凡也是沒辦法的。
就說薛曉橋他們的科研,你說你給不給?不給,打擊他們的研發信心,打擊他們的研發動力。
給,尼瑪方向都是錯誤的,給了也是浪費!
還有許仙他們的,肌腱縫合材料,尼瑪給不給?就是個錦上添花的玩意,張凡打心底里不願意支持。
所以,他們來要經費,張凡怎麼能痛快。
而現在,不一樣啊。
人家首都這邊,從頭到尾都是成系統,成體系的研發。
設想,路徑,成果,都是板板正正的。
張凡怎麼可能不支持。
陳博士早有準備,一聽老大這麼一說,都不看自家的院長和書籍了,原本談好的劇本也不照著演了。
雖然被張凡這突如其來的慷慨和急切弄得有點懵,但隨即湧上心頭的就是巨大的狂喜。
他穩了穩心神,知道這是千載難逢的機會,必須抓住。他深吸一口氣,努力讓自己的聲音聽起來條理清晰,有理有據:
「院長,既然您這麼支持,那我就不客氣了。要想把這個項目提速,在保證質量和安全的前提下,儘早開展更可靠的動物實驗,並為明年的人體臨床試驗打下最堅實的基礎,我們確實有幾個關鍵的卡點,急需解決。」
「第一,人。」陳博士推了推眼鏡,「我們現在的核心研發團隊,主要是我和另外兩位水木的博士,加上三位有材料或生物背景的博士後,總共六人。
要同時推進材料工藝優化、大規模動物實驗、更複雜的生物力學和長期生物相容性測試、以及準備IND材料,人手嚴重不足。
特別是缺乏具有豐富大型動物(如豬、羊、乃至非人靈長類)實驗經驗的外科醫生和獸醫病理專家,以及精通醫療器械監管法規、質量管理體系和臨床試驗設計的專業人才。
我們至少需要一名專職的、有脊柱外科動物實驗背景的資深實驗員或青年醫師,負責動物模型的建立、手術操作和術後管理。
一名熟悉且擁有良好實驗室規範的病理學專家,負責全面、規範地評估植入物在體內的組織反應和生物相容性。
一名有醫療器械註冊經驗的項目經理或法規事務專員,提前介入,幫助我們按照國家藥監的要求,系統性地準備所有非臨床和臨床前研究資料。這三類人才,我們自己短期很難招聘到位,而且培養周期也長。」
「就這?」張凡仔細的看了看對方,不過嘴上沒說,而是轉頭看向分院院長。
「秦院長,你們和總院協調,在咱們系統內找,看看脊柱外科、實驗動物中心、病理科有沒有合適的人選,可以借調或者直接調過來。
如果沒有,就發招聘,待遇從優,我批。法規專員這塊,可以讓院辦或者閆院長那邊幫忙物色,甚至可以從有經驗的合同研究組織挖人。
人,我來想辦法解決,接著說。」
「設備!」陳博士已經亢奮了!別看就這麼幾個人,要是普通人才,真好找的。
但這種有能力的,不是沒有,而是條件太高了。
可大院長今天開口了,帶編!還是首都帶編,這兩個字放出去,他覺得,這已經不是問題了。
「我們目前的測試設備,應對前期研發是夠了。但要進行更貼近人體生理環境的動態疲勞測試,模擬人體幾十年、數億次的活動,我們需要更先進的多軸脊柱運動模擬機。
現有的單軸或雙軸測試機,無法完全模擬脊柱複雜的耦合運動,數據會有偏差。
另外,為了更精確地分析植入物-骨界面的微觀結合情況和骨整合質量,我們急需一台高解析度的微型CT,能夠對不脫鈣的骨-植入物標本進行三維重建和定量分析,這比傳統的硬組織切片更立體、更精確。
這兩台設備,價格都不菲,而且採購和安裝調試周期也比較長。
還有,個性化3D列印的效率和質量需要提升。我們目前用的是工業級的金屬和樹脂印表機,列印人工椎間盤的多孔結構和梯度材料時,精度和速度還有優化空間。
如果能升級到更先進的、支持多材料混合列印的生物3D印表機,不僅可以進一步提高個性化匹配度,未來甚至可能嘗試在植入物中預載生長因子或細胞,探索真正的活性修復。當然,這是更遠景的想法了。」
「設備清單和大概預算,有嗎?」張凡問得很直接。
「有初步的估算。」陳博士立刻從文件夾里抽出一張紙,這個時候就點不太好意思了!
說實話,這是沒經過茶素的薰陶啊,還是要臉的。
要是放在茶素,這個時候,他們會不好意思?
尼瑪要一百元的,都會想方設法的要一百二。
「多軸脊柱運動模擬機,進口的大概在300-500萬人民幣之間;高分辨微型CT,國產的能滿足需求的大概200-300萬,進口頂尖的要500萬以上;升級版的生物3D印表機,看具體型號和功能,200-800萬不等。
這只是設備本身,配套的軟體、耗材、維護和實驗室改造還沒算。我們粗略估計,要建立一個完整、高效的測試和製備平台,設備投入至少需要1500萬到2000萬。」
這個數字讓旁邊的秦院長都暗暗吸了口氣,看向張凡。
張凡眉頭都沒皺一下,只是略一沉吟:「設備是硬投入,該花就得花。這樣,你們儘快出一個詳細的設備論證報告和預算方案,把必要性、預期效益、國內外同類設備對比都寫清楚。
先報給分院和總院設備科論證,然後直接報給我。只要論證充分,這筆錢,院裡出。
優先保證測試設備到位,3D印表機可以分步升級。我們要做,就做到最好,數據要經得起最嚴格的檢驗。」
「第三,就是錢了。」陳博士稍微平復了一下心情,說出最後一個,也是最大的難點,「除了設備投入,後續大規模、長周期的動物實驗,尤其是計劃中的大型動物(豬)長期(24個月以上)植入實驗,以及可能需要的非人靈長類動物探索性實驗,耗資巨大。動物購買、飼養、手術、影像學檢查、病理分析、數據管理……每一項都是錢。
按照我們現在初步設計的實驗方案,要完成全部臨床前動物實驗,並達到申請臨床試驗的標準,保守估計,還需要800萬到1200萬的專項研究經費。這還沒算未來人體臨床試驗的巨大花費。」
他頓了頓,補充道:「而且,這還只是完成可行性驗證和安全性初步評估階段。如果要繼續優化材料、探索表面功能化、甚至開展更前沿的活性植入物研究,那投入就是一個無底洞了。
我們目前的項目經費,主要是水木大學的基礎科研經費和我們自己申請的一些小額基金,支撐前期探索還行,要全面加速和深入,就遠遠不夠了。」
臉上的忐忑已經很明顯了。
分院的院長和書籍也是一臉的尷尬!
張凡皺著眉頭!
他不是覺得多了,而是在估計夠不夠的問題。
可分院的領導還有這群博士們緊張了,以為要的太多了。
負責實驗的陳博士,禿了頂的腦門上,緊張的油增瓦亮的。「其實,我們也可以去水木的實驗室借用一些設備的,雖然耗時一點,不過也能節省不少,而且我們還可以……」
話還沒說完,張凡就抬手打斷了對方的發言。
「哎,你們還是不了解茶素醫院啊!」張凡嘆了一口氣,輕輕的說一句。
「完了,要涼了,院長都不讓老陳發言了!「
「扯淡了,院長可能要說茶素醫院在邊疆,條件艱苦,資金匱乏!」
「這個老陳也是,按照當初商量的慢慢來,這一下完犢子了!」
(本章完)